电脑版注射器密合性正压测试仪是医疗器械检测领域的关键设备,主要用于评估注射器在正压条件下的密封性能,确保其在临床使用中不发生药液泄漏。
一、工作原理
正压模拟:
通过压力泵向注射器内部注入水或气体,施加高于实际使用压力的正压,模拟临床推注药液时的受力状态。测试过程需维持设定时间,以观察压力变化。
泄漏监测:
密封良好:高精度压力传感器实时监测压力,若压力保持稳定,则判定为合格。
存在泄漏:若压力持续下降,则判定为不合格。
关键测试部位:活塞密封圈与针筒内壁的接合处、针头与针座的连接处。
二、特点
高精度测量:
采用高精度压力传感器和精密控制系统,确保测试结果的准确性和可靠性。
多功能测试模式:
密封性测试:检测注射器在正压条件下的泄漏情况。
漏气测试:通过气体压力变化判断密封性能。
快速测试与自动化操作:
快速测试:短时间内完成大量注射器的检测,提高生产效率。
自动化操作:自动完成测试过程,减少人工干预,降低操作繁琐程度。
数据记录与分析:
数据存储:记录测试数据并保存,支持U盘导入电脑或WiFi连接远程监控。
数据分析:提供测试报告,支持数据追溯与审计。
三、应用领域
生产线质检:
缺陷拦截:检测针筒裂纹、活塞变形等缺陷品,确保产品质量符合标准。
兼容性:支持1–60 mL不同规格注射器的全检或批次抽检。
医疗监管与质量控制:
药检机构:执行标准检测,验证注射器是否符合2025版《中国药典》要求。
第三方实验室:提供独立检测服务,确保产品合规性。
研发验证:
结构优化:辅助企业优化注射器设计(如密封圈材料、针头连接工艺),提升产品性能。
新材料测试:评估新型材料在密封性能上的表现,推动技术创新。
疫苗生产与研发:
质量控制:确保疫苗注射器在生产过程中密封性能符合标准,防止疫苗变质或污染。
安全性保障:通过严格检测,降低因注射器泄漏导致的医疗事故风险。
实验室环境:
流体操作检测:在涉及流体注射和采样的实验中,确保注射器密封性和正压性能,保障实验结果准确性。