五工位集尿袋加载泄漏测试仪是专门用于评估一次性使用集尿袋在模拟实际使用场景下密封性能与抗泄漏能力的专业检测设备。其核心功能是通过多工位同步测试,高效量化集尿袋在静态或动态负载下的泄漏风险,确保产品符合医疗器械行业标准(如GB/T 17257.2-2009、YY/T 0321.1-2020),为生产质检、研发验证及法规符合性提供科学依据。
一、原理
试样准备:向集尿袋内注入有色液体至公称容量,模拟尿液重量,并密封导入管与通气口。
工位安装:将集尿袋平放于硬平板上的白色吸水材料上,覆盖限位器以确保垂直方向自由运动,避免测试过程中移位。
压力加载:通过伺服电机驱动与闭环反馈技术,向集尿袋施加垂直压力,模拟外部挤压或体位变化引发的压力波动。
保压观察:维持压力60秒,期间通过目视检查集尿袋表面或底部吸水材料是否出现泄漏痕迹,或使用高精度称重设备量化泄漏量。
结果判定:卸载后检查吸水材料与集尿袋表面,若出现染色痕迹或重量增加,则判定为泄漏。
二、特点
高效性与灵活性
五工位设计:支持同时测试5个集尿袋,满足大规模生产中的快速抽检需求,单次测试周期可缩短至2分钟以内。
高精度与可靠性
传感器与控制系统:采用高精度压力传感器,确保数据采集与处理稳定性。
安全防护:配备限位保护、过载保护及自动回位功能,防止设备损坏;液体防护装置避免包装爆破后液体外泄,保障测试环境安全。
智能化与人性化
数据管理:测试数据自动存储并生成Excel格式报告,支持U盘导出与打印机直连输出,包含泄漏量、压力曲线等关键指标。
三、应用领域
集尿袋生产企业
生产质控:在生产线上对集尿袋进行抽检或全检,预防因工艺缺陷或原材料问题导致的泄漏风险,确保每批次产品质量一致性。
第三方检测机构
型式检验:对新研发或改型的集尿袋进行全面性能评估,验证其密封性能是否满足法规要求。
市场准入支持:为集尿袋生产企业提供检测报告,助力产品通过医疗器械注册审批。
医疗机构
内部检测:医院或护理机构定期对在用的集尿袋进行泄漏测试,及时发现老化、破损或性能下降的产品,降低患者感染风险,提升使用舒适度。
研发与新材料验证
结构设计验证:在研发阶段,通过模拟实际使用条件,测试新型集尿袋材料的密封性能及结构设计的合理性,优化产品性能。
多行业扩展应用
软包装材料检测:通过更换夹具,可测试输液袋、食品包装袋、液态奶包装袋等软包装材料的耐压性能、穿刺部位不渗漏性及抗爆破强度,满足多行业检测需求。