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流池法溶出度试验系统产品资料

更新时间:2023-09-23   点击次数:259次

流池法溶出度试验系统

一,描述

 

流池法溶出系统包括:流通池溶出装置、溶媒输送工作站和自动取样工作站。可升级到UVHPLC在线检测,可升级与渗透系统联用。

流池法溶出系统的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的需求。

 

 

 

二,流通池溶出装置

 

 

17通道(或8通道)流通池装置,可以适配各种药典标准的流通池。同时,锐拓仪器提供流通池定制服务,进一步满足各种特殊样品的流池法溶出测试。

2)各个流通池通道均有独立的温度传感器。

3)采用高化学稳定性,高抗吸附管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。

用于溶出介质预热和搅拌,并通过高精度恒流泵把溶出介质输送到流通池装置。

1)一体式水浴加热搅拌装置

8联磁力搅拌装置,能够满足闭环模式下7个样品溶媒瓶+1个补液溶媒瓶的实验需求。

2)高精度注射泵

用户可预设溶出方法的流速。流速模式可选择为无脉冲模式或脉冲模式。

流速变化范围<±5%。脉冲模式下,脉冲频率的误差<±10/分钟。

 

 

三,自动取样工作站

1)一台自动取样工作站即可满足闭环法或开环法的取样。

2)开环法模式下,可以选择间隔取样、连续取样或分流比取样。

3)适配70mL样品瓶,10mL试管和液相小瓶的样品架。

4)采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。 

 

四,符合数据完整性的操作系统

1)软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。

2)用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。

3)审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。

4)电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。