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山东赛锐特 血液透析滤过器血室密合度测试仪 试验结果应怎样才算是正确?

发布时间:2021-12-21   点击次数:107次

血液透析滤过器血室密合度测试仪


血液透析滤过器血室密合度测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调

 

按生产企业规定的最大跨膜压的1.5倍对器件血室进行压力试验时,血室应无渗漏。

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执行标准:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

1,我方承诺向使用单位提供的产品,保证贴合国家颁布的相应行业标准、条例及规范。

2、我方提供的产品,保证贴合文件及合同的要求,如有不符,使用单位能够无条件退货,所造成的损失由我方承担。

3、我方保证不会转包或擅自改变设计方案,不会降低质量要求。实际施工中,确需对方案作进一步调整的,保证经由使用单位书面确认后才作调整,价格不作变动,价格若要变动,保证经由使用单位同意。


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