技术文章您的位置:网站首页 >技术文章 >血液滤过器筛选系数测试仪 符合什么标准?山东赛锐特

血液滤过器筛选系数测试仪 符合什么标准?山东赛锐特

更新时间:2021-12-21   点击次数:332次

血液滤过器筛选系数测试仪


执行标准:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

500 (1).png


试验液应为抗凝牛或人血,蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血,蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%

不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。

 

4.6.3.2 试验步

按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小,以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。


为创造,提高企业Z名度,树立企业形象,我们本着“一切追求高质量,用户满意为宗旨"的精神,以“Y惠的价格、Z周到的服务、*的产品质量"的原则向您郑重承诺:

产品的制造和检测均有质量记录和检测资料;对产品性能的检测,我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查,待产品被确认合格后再装箱发货。