本系统用于药物洗脱血管支架、可降解血管支架在模拟临床工况下涂层微粒脱落检测。可完整模拟支架压握、输送推送、球囊扩张释放、长期脉动疲劳全过程，采集、统计涂层脱落微粒数量与粒径分布，评估支架涂层稳定性，排查微栓塞、炎症等安全风险，适用于医疗器械注册检验、研发可靠性验证与成品质量抽检。
测试原理
将血管支架样品安装在模拟血管工装内，37℃恒温循环测试介质模拟人体生理流体环境。系统施加脉动压力、往复弯曲交变载荷，复刻心脏搏动带来的血管周期性形变；在整个试验流程中，流体携带支架脱落的涂层微粒进入在线微粒检测单元，实时捕获微粒并完成计数、粒径分级。试验结束后综合微粒数据、疲劳循环次数，评价涂层抗剥落能力，判定微粒释放量是否符合安全限值。
产品特点
多通道并行测试，可同时完成多支支架样品同步试验，兼容直型、U型模拟血管，适配球囊扩张支架、自膨式支架、外周支架。
全参数同步采集，记录脉动压力、循环次数、介质温度、微粒数据，多级权限管理，原始数据可追溯，自动生成完整试验报告，满足医疗器械GMP要求。
工控触摸屏，试验方案可编程，可自定义循环次数、加载频率、弯曲半径；具备液位、压力、温度异常报警与自动停机保护。
快速更换模拟血管工装，样品装夹便捷，支持模拟输送摩擦、扩张形变、疲劳耐久多阶段组合试验。
应用领域
适用于心血管植入器械生产企业、医疗器械第三方检测实验室、药检院、高校及科研院所。可服务于冠脉心脏支架、外周血管支架、颅内血管支架、可降解高分子支架、药物洗脱支架等介入产品的新材料研发、配方筛选、工艺优化、注册型式检验、批次出厂质量管控。可用于涂层配方迭代对比、生产工艺变更后的安全性验证、加速老化后的微粒风险评估，也可支撑医疗器械技术审评资料的体外测试数据提供、产品不良案例的失效分析，为血管介入类植入器械上市注册、质量风险评估、临床安全评价提供可靠的体外试验依据。
