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注射器密合性正压测试仪

注射器密合性正压测试仪

更新时间:2026-08-05

访问量:20

厂商性质:生产厂家

生产地址:

简要描述:
电脑版注射器密合性正压测试仪是医疗器械检测中的关键设备,主要用于评估注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性能,确保其在临床使用中不发生药液泄漏。
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  电脑版注射器密合性正压测试仪是医疗器械检测中的关键设备,主要用于评估注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性能,确保其在临床使用中不发生药液泄漏。
 
  一、电脑版注射器密合性正压测试仪工作原理:正压模拟与泄漏监测
 
  通过向注射器内部注入水气体(如纯净水),施加高于实际使用压力的正压(通常200–400kPa),并维持设定时间(标准为30秒)。高精度压力传感器实时监测压力变化:
 
  ‌密封良好‌:压力保持稳定(下降值≤标准阈值);
 
  ‌存在泄漏‌:压力持续下降(气体通过微裂纹或缝隙逸出)。
 
  测试过程模拟临床推注药液时的受力状态,尤其关注活塞密封圈与针筒内壁、针头与针座的接合部位‌。
 
  二、电脑版注射器密合性正压测试仪关键技术参数与性能要求


‌参数类别‌

‌典型范围/精度‌

‌作用说明‌

控制系统

PLC+Windows系统,双系统切换

 

操作界面

12寸嵌入式工业电脑(中英文界面)、自动打印测试报告,WiFi连接

 

‌轴向压力‌

0–600kPa±0.5%FS

模拟推注药液时的纵向压力

‌侧向力‌

0-50N±0.05%FS

检测芯杆弯曲时的密封可靠性

‌公称容量适配‌

1–60mL(可扩展至200mL)

覆盖胰岛素注射器至大容量注射器

‌保压时间‌

30±1s

标准测试周期

‌压力分辨率‌

0.01kPa

确保微小泄漏可被检出

‌数据存储‌

≥50,000条

支持打印功能‌。

打印功能

设备内置微型打印机

支持WiFi连接打印机








 
  













‌  ‌三、电脑版注射器密合性正压测试仪标准化操作流程
 
  ‌试样准备‌
 
  吸入公称容量的水(18–28℃),排出气泡,水量精确至刻度线‌。
 
  ‌密封与固定‌
 
  用钢制内圆锥接头(符合GB/T1962)密封针座,夹具固定注射器‌。
 
  ‌施加载荷‌
 
  垂直芯杆施加侧向力(0.25–3N),使其处于最大弯曲位;
 
  施加轴向压力至设定值(如300kPa)‌。
 
  ‌结果判定‌
 
  保压30秒,观察活塞/密封圈处是否出现液体泄漏(允许密封圈间存在液体)‌。
 
注射器密合性正压测试仪
 
  四、电脑版注射器密合性正压测试仪核心应用场景与选型建议
 
  1.‌应用领域‌
 
  ‌生产线质检‌:拦截针筒裂纹、活塞变形等缺陷品(全检或批次抽检);
 
  ‌研发验证‌:新型材料(如橡胶密封圈)的密封耐久性测试;
 
  ‌医疗监管‌:药检机构、第三方实验室执行GB15810、ISO7886标准检测‌。
 
  2.‌选型关键指标‌
 
  ‌精度等级‌:压力传感器精度需达±0.05%以内,避免误判‌;
 
  ‌智能化功能‌:
 
  控制系统:PLC+Windows系统,双系统切换
 
  12寸嵌入式工业电脑(中英文界面)、自动打印测试报告,WiFi连接;
 
  ‌兼容性‌:支持预灌封注射器、胰岛素笔等特殊规格‌。
 
  外形尺寸:620*460*540(mm)
 
  净重:25kg
 
  电源:220V,50hz
 
  五、电脑版注射器密合性正压测试仪维护与合规要点
 
  ‌定期校准‌:每月校验压力传感器,确保数据可靠性‌;
 
  ‌标准符合性‌:确认设备符合GB15810-2019及ISO7886-1:2017的要求
 
  YY0053-2008、一次性使用无菌注射器
 
  ISO8537-2016、
 
  YY0497-2018
 
  ‌安全防护‌:内置过载保护、断电记忆功能,防止测试意外中断‌。
 
  六,电脑版注射器密合性正压测试仪配置清单
 
  主机1台
 
  测试软件1套
 
  说明书1本
 
  电源线1根
 
  合格证1份
 
  保修卡1份
 
  宣传册1本
 
 

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