一，用途
小孔径连接件性能测试仪，也常被称作鲁尔接头综合测试仪，是医疗器械领域专用检测设备，主要针对医用液体、气体输送类小孔径连接件开展综合性能检测，广泛用于医疗器械生产企业、第三方检验机构与科研实验室，是保障临床管路使用安全的重要仪器。
医用小孔径连接件就是常见的鲁尔圆锥接头，大量装配在注射器、输液器、输血器、各类导管、麻醉过滤器、胃肠管路、血管介入耗材之上。这类接头孔径微小，承担药液、气体输送任务，一旦出现松脱、漏液、漏气、滑丝开裂，会直接造成药液外泄、给药失误，带来严重医疗风险，因此出厂前必须完成多项强制性能检测。
该仪器依据 YY/T 0916 系列医药行业标准以及 ISO 80369 国际标准研发制造，模拟临床真实装配、承压、拉扯工况，完成多维度项目检测。核心测试包含密封性试验，通过施加正压水压与负压环境，检测接头漏液、漏气、压力衰减情况;力学性能测试，测定接头分离力、旋开扭矩，评判装配难易程度，防止使用中意外脱开;同时开展抗滑丝、应力开裂试验，考核接头反复拆装后的结构稳定性，避免螺纹损坏、接头本体开裂失效。
设备一般由 PLC 控制系统、高精度力值与扭矩传感器、压力发生模块、工装夹具、触控人机界面组成，可自由设定试验压力、加载速率、保压时间等参数。测试过程中实时采集轴向力、扭矩、内部压力、泄漏量等数据，试验结束自动判定结果，支持数据存储与报告打印，减少人为操作带来的检测误差，实现试验流程标准化。
在医疗器械质量管控链条中，该测试仪承担关键作用。一方面用于新产品研发阶段的样品验证，优化接头结构与材料选型;另一方面用于成品出厂检验，筛选不合格产品，从源头降低临床错接、泄漏、脱落风险。随着医用耗材监管不断改进，小孔径连接件的合规检测已经成为管路类医疗器械可缺少的环节，对提升医用耗材安全性有着重要现实意义。
二，执行标准
ISO 14971:2007、YY/T 0316 2016、ISO80369-1、YY/T0916.20
三，小孔径连接件性能测试仪技术参数
控制系统：PLC控制;
操作界面：彩色触摸屏7寸，中英文切换;
接头：若干根据不同产品选择;
内置泵：-100KPA到600kpa;
轴向力： 1N~50N;
内部水压： 0kPa~400kPa;
分离力： 1N~50N，其速率为 10 N/s;
保持时间： 1~60s可任意设定;
扭矩： 0N-1.5N•m
注射器公称容量： 1mL~60mL任意选择。
外形尺寸：500*385*220 (mm)
净重：30Kg
