医用针管刚性测试仪 质量保证

医用针管刚性测试仪 质量保证医用针管刚性测试仪 质量保证

医用针管刚性测试仪是医疗器械行业用于评估注射针、采血针、活检针等硬直不锈钢针管抗弯曲性能的核心设备，确保其在临床使用中不发生断裂或过度变形。

一、核心功能与测试原理

‌力学性能测试‌

‌挠度测量‌：向针管中心点施加径向弯曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加载，测量极限挠度值（精度±0.001mm）‌。

全自动‌跨距调整‌：根据不同针管规格（0.2–3.4mm）全自动设定支撑跨度（5–50mm），如0.6mm针管跨距为12.5mm‌。

‌多壁厚兼容‌：支持正常壁、薄壁、超薄壁针管的分类测试‌。

‌智能化控制

控制系统：PLC‌

7寸彩色触摸屏操作，中英文切换，内置自动判定程序数据存储与打印功能，支持多组测试结果导出（如13次/批）‌。

打印机：嵌入式微型热敏打印机含打印纸

二、执行标准与技术参数

‌国内外标准‌

‌中国标准‌：GB/T 18457-2024（刚性试验方法）‌、GB 15811-2016（一次性无菌注射针）‌。

‌国际标准‌：ISO 9626-2016（不锈钢针管要求）‌,YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针；

以上标准列举不齐全，可联系我们销售

‌关键参数要求‌

三、应用场景与设备选型

‌行业应用‌

‌生产企业‌：出厂批次检测（如预灌封注射针、留置针）‌。

‌质检机构‌：CMA/CNAS认证实验室，年检测量超10万次‌。

‌医院质控‌：入场耗材复验，预防针管弯曲断裂风险‌。

‌设备选型建议‌

‌精度要求‌：力值传感器精度需≤±0.01N，挠度分辨率0.001mm‌。

‌兼容性‌：支持全规格针管（0.18–3.4mm）及多壁厚类型‌。

进口替代：Instron‌

四、测试流程与注意事项

‌标准化流程‌

‌步骤1‌：针管垂直固定于夹具，中心线与施力推杆对齐‌。

‌步骤2‌：以1mm/min速率加载至设定力值（如10N），记录实时挠度‌。

‌步骤3‌：对比标准限值（如0.6mm针管挠度≤0.40mm）‌。

‌质控要点‌

定期校准传感器，避免环境温湿度干扰（建议5–40℃、湿度≤80%）‌。

针对不同针管类型定制夹具（如活检针需特殊夹持结构）‌。

五、总结

医用针管刚性测试仪通过高精度力学模拟，保障针管临床使用的安全性与可靠性。选型需聚焦‌精度兼容性‌（如超薄壁针检测能力）和‌智能化水平‌（自动判定/报告生成），国产设备已逐步替代进口‌。实际操作中需严格遵循GB/T 18457-2024的跨距与载荷设定，确保“零断裂"风险‌。

配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1本

电源线1根

合格证1份

保修卡1份

宣传册1份

铭牌1块